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Peso molecolare Terapeutiche Categorie Agente antivirale Nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) Trattamento di infezione da HIV Agente antivirale: Trattamento di epatite B Nomi chimici 4-Amino-5 - fluoro-1 - [(2R, 5S) -2- (hydroxymetyl) -1, 3-oxatiolan-5-il] pirimidin-2 (1H) - on (IUPAC) 5-fluoro-1 - [(2R, 5S) -2- (hydroxymetyl) -1, 3-oxatiolan-5-il] citosina (OMS) Nomi stranieri Emtricitabina (latino) Emtricitabina (tedesco) Emtricitabina (francese) Emtricitabina (spagnolo) Nomi generici Emtricitabina (OS: USAN, JAN, BAN) (-) - FTC (IS) 2-FTC (IS) 524W91 (IS) BW 1592 (IS) BW 524W91 (IS) dOTFC (IS) DRG-0208 (IS) FTC, (-) - (IS) Marchi Atripla (Emtricitabina e Efavirenz, + Tenofovir) Bristol-Myers Squibb, Grecia; Bristol-Myers Squibb, l'Islanda; Bristol-Myers Squibb, Italia; Bristol-Myers Squibb, la Lituania; Bristol-Myers Squibb, Slovenia; Bristol-Myers Squibb, la Slovacchia; Bristol-Myers Squibb e Gilead, Austria; Gilead, Australia; Gilead, Belgio; Gilead, Canada; Gilead, la Svizzera; Gilead, la Danimarca; Gilead, la Spagna; Gilead, Regno Unito; Gilead, Irlanda; Gilead, Paesi Bassi; Gilead, Norvegia; Gilead, la Nuova Zelanda; Gilead, Svezia; Gilead, Thailandia; Gilead, Stati Uniti; Gilead Science, Hong Kong; Gilead Sciences International Ltd, Israele; Emato Pharm, Austria; MSD, Guatemala; MSD, Honduras; MSD, il Nicaragua; MSD, Panama; Stendhal, Messico ATRIPLA (Emtricitabina e Efavirenz, + Tenofovir) Bristol-Myers Squibb, Germania; Gilead, la Germania Baraclude (Entecavir Emtricitabina e) Bristol-Myers Squibb, Grecia Complera (Emtricitabina e Rilpivirina, + Tenofovir) Gilead, Canada; Gilead, Stati Uniti Didivir (emtricitabina e tenofovir) Stada-VN JV, Vietnam Emtriva Gàdor, Argentina; Gilead, Australia; Gilead, Belgio; Gilead, la Svizzera; Gilead, Repubblica Ceca; Gilead, la Germania; Gilead, la Danimarca; Gilead, la Spagna; Gilead, la Francia; Gilead, la Grecia; Gilead, Irlanda; Gilead, Islanda; Gilead, Italia; Gilead, la Lituania; Gilead, Paesi Bassi; Gilead, Norvegia; Gilead, la Nuova Zelanda; Gilead, Portogallo; Gilead, la Romania; Gilead, Svezia; Gilead, Stati Uniti; Japan Tobacco, Japan; Stendhal, Messico Emtriva (Emtricitabina e Entecavir) Gilead, la Grecia Eviplera (Emtricitabina e Rilpivirina, + Tenofovir) Gilead, Austria; Gilead, Australia; Gilead, Belgio; Gilead, la Svizzera; Gilead, la Germania; Gilead, la Danimarca; Gilead, Regno Unito; Gilead, Irlanda; Gilead, Islanda; Gilead, Paesi Bassi; Gilead, Norvegia; Gilead, la Polonia; Gilead, Portogallo; Gilead, Svezia; Emato Pharm, Austria Hui Er Ding Hebei Yuanzheng farmaceutica, Cina Ricovir-EM (emtricitabina e tenofovir) Mylan, India; Mylan, Thailandia Stribild (Emtricitabina e elvitegravir, cobicistat +, + Tenofovir) Gilead, Austria; Gilead, la Spagna; Gilead, Regno Unito; Gilead, Svezia; Gilead, Stati Uniti; Japan Tobacco, Japan Teevir (emtricitabina e tenofovir, + Efavirenz) Mylan, India Tenof-EM (emtricitabina e tenofovir) Etero, India Trustiva (emtricitabina e tenofovir, + Efavirenz) Etero, India Truvada (emtricitabina e tenofovir) Aspen Pharmacare, Sud Africa; Gàdor, Argentina; Gilead, Austria; Gilead, Australia; Gilead, la Bosnia-Erzegovina e; Gilead, Belgio; Gilead, Canada; Gilead, la Svizzera; Gilead, Repubblica Ceca; Gilead, la Germania; Gilead, la Danimarca; Gilead, Egitto; Gilead, la Spagna; Gilead, Regno Unito; Gilead, la Grecia; Gilead, Islanda; Gilead, Italia; Gilead, la Lituania; Gilead, la Lettonia; Gilead, Paesi Bassi; Gilead, Norvegia; Gilead, la Nuova Zelanda; Gilead, Portogallo; Gilead, la Serbia; Gilead, Svezia; Gilead, Singapore; Gilead, la Slovenia; Gilead, la Slovacchia; Gilead, Thailandia; Gilead, la Turchia; Gilead, Stati Uniti; Gilead Science, Hong Kong; Gilead Sciences International Ltd, Israele; Japan Tobacco, Japan; LF Asia, Hong Kong; Medicopharmacia, Croazia (Hrvatska); Merck Sharp & Dohme, Irlanda; Nycomed, Georgia; Stendhal, in Messico; Yuhan, Corea del Sud Viraday (emtricitabina e tenofovir, + Efavirenz) Cipla, India Vonavir (emtricitabina e tenofovir, + Efavirenz) Baili farmaceutica, Cina Articoli su Truvada Valutazione CV per Rilpivirina di Gilead / Truvada Single-tablet Regimen Problemi CDC Guida per Truvada pre-esposizione Profilassi Truvada PrEP Cuts infezione da HIV del 44% tra Gay / Bisessuale Men in studio in tutto il mondo 2010/11/23 Il passaggio da Kivexa [ABC / 3TC] + Kaletra [LPV / r] per Truvada [TDF / FTC] + Kaletra [LPV / r] Riduce il colesterolo alto: Risultati di un 12 settimane, randomizzato, studio controllato (ROCKET II) Gilead Lavorare su Coformulation una volta al giorno di Tibotec NNRTI Rilpivirina TMC278) più Tenofovir / Emtricitabina Pre-esposizione con tenofovir più emtricitabina Impedisce l'infezione da HIV in & quot; umanizzato & quot; Mice I ricercatori spostare l'attenzione di Truvada PrEP Trial in Botswana a causa delle basse HIV Incidenza ASSERT studio si aggiunge alla comparativa dei dati su Abacavir (Ziagen, Epzicom) rispetto Tenofovir (Viread, Truvada) 2009/11/20 Meta-analisi di Truvada vs Epzicom backbone Utilizzato con inibitori della proteasi potenziato per prima linea terapia antiretrovirale 10-09-2009 Nuovi test di prova clinica Tenofovir gel vaginale e Truvada compresse come strategia prevenzione dell'HIV per le donne in Africa Tenofovir / emtricitabina (Truvada) più Lopinavir / ritonavir (Kaletra) o raltegravir (Isentress) funzionano bene per post-esposizione Profilassi A 96 settimane, Epzicom e Truvada dimostrare l'efficacia comparabile, la sicurezza, la tollerabilità e quando combinato con Lopinavir / ritonavir (Kaletra) Riduzioni simili a marcatori di infiammazione e attivazione endoteliale dopo l'inizio della Abacavir / Lamivudina (ABC / 3TC) o Tenofovir / Emtricitabina (TDF / FTC) in studio HEAT Pre-esposizione Utilizzando Monkeys orale o vaginale Tenofovir più Emtricitabina protegge da SIV infezione Altri dati dimostrano un'efficacia simile di Abacavir (Ziagen, Epzicom) e Tenofovir (Viread, Truvada) 12/12/2008 Caratterizzazione di fallimento virologico oltre 96 settimane di resistenza ai farmaci e antivirale risposta in ART Nave pazienti che ricevevano Abacavir / Lamivudina (ABC / 3TC) o Tenofovir / Emtricitabina (TDF / FTC), ciascuno con Lopinavir / Ritonavir QD in studio HEAT 11/05/2008 Sono Abacavir / Lamivudina (Epzicom) e Tenofovir / Emtricitabina (Truvada) altrettanto efficaci come NRTI backbone? ACTG 5202 e HEAT disaccordo Sono Abacavir / Lamivudina (Epzicom) e Tenofovir / Emtricitabina (Truvada) altrettanto efficaci come NRTI backbone? ACTG 5202 e HEAT disaccordo Gilead e Boehringer Blocca Prezzi su Viread e Truvada alle agenzie degli Stati Uniti Costo efficacia di Truvada contro Combivir, entrambi in combinazione con efavirenz (Sustiva) Qual è emtricitabina e tenofovir (Truvada)? Emtricitabina e tenofovir sono farmaci antivirali che agiscono impedendo l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana), le cellule di moltiplicarsi nel corpo. La combinazione di tenofovir ed emtricitabina è usato per trattare l'HIV, che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Emtricitabina e tenofovir non è una cura per l'HIV o l'AIDS. Emtricitabina e tenofovir vengono anche utilizzate insieme con le pratiche di sesso sicuro per ridurre il rischio di contrarre l'HIV. Devi essere HIV-negativi da utilizzare emtricitabina e tenofovir per questo scopo. Questo farmaco non può fornire protezione dalle malattie in ogni persona. Emtricitabina e tenofovir possono essere utilizzati anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Quali sono i possibili effetti collaterali di emtricitabina e tenofovir (Truvada)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Questo farmaco può causare acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo, che può essere fatale). L'acidosi lattica può iniziare lentamente e peggiorare nel tempo. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolore o debolezza muscolare, sensazione di intorpidimento o freddo tra le tue braccia e gambe, difficoltà respiratorie, mal di stomaco, vomito, battito cardiaco veloce o irregolare, o sensazione molto debole o stanco. Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi altri gravi effetti collaterali: tachicardia, aumento della sudorazione, tremori, disturbi del sonno (insonnia), sensazione di ansia o irritabilità; diarrea grave, inspiegabile perdita di peso, cambiamenti mestruali, impotenza, perdita di interesse per il sesso; gonfiore del collo o della gola (tiroide ingrandita), sensazione di fiato corto; debolezza o sensazione pungente alle dita delle mani o dei piedi, dolori articolari; problemi di equilibrio o il movimento degli occhi, difficoltà a parlare o deglutire; forti dolori di schiena, perdita di controllo della vescica o dell'intestino; segni di nuova infezione come febbre, brividi, lesioni cutanee, o tosse con muco giallo o verde; o segni di danni al fegato - nausea, mal di stomaco superiore, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Meno gravi effetti collaterali possono includere: diarrea lieve. leggera nausea o mal di stomaco; mal di testa, vertigini, umore depresso; sogni strani; lieve prurito o eruzioni cutanee; o cambiamenti nella forma o la posizione del grasso corporeo (soprattutto tra le tue braccia, gambe, viso, collo, seni, e vita). Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere emtricitabina e tenofovir (Truvada)? Non deve assumere questo farmaco, se siete allergici a emtricitabina (Emtriva) o tenofovir (Viread). Non assumere emtricitabina e tenofovir se contemporaneamente si assumono Atripla, Combivir, Complera, Emtriva, Epivir, Epzicom, Hepsera, Trizivir o Viread. Emtricitabina e tenofovir può causare problemi al fegato gravi o mortali. Chiamate il vostro medico se si hanno sintomi come nausea, mal di stomaco superiore, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Malattie infettive Resource Center & raquo; Indicazioni per TRUVADA: HIV-1. La profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di acquisizione sessualmente HIV-1 negli adulti ad alto rischio, in combinazione con pratiche sessuali più sicure. HIV-1: ≥12yrs (≥35kg): 1 scheda una volta al giorno. Insufficienza renale: CrCl 30-49mL / min: 1 scheda ogni 48 ore; CrCl & lt; 30 ml / min, l'emodialisi: non raccomandato. Preparazione: Conferma negativo HIV-1 test subito prima di iniziare, ripetere almeno ogni tre mesi. 1 scheda una volta al giorno. CrCl & lt; 60 ml / min: non usano. & lt; 12yrs o & lt; 35kg: non definito. Controindicazioni: PrEP in individui con sconosciuti o positivo HIV-1 di stato. Avvertenze / Precauzioni Sospendere se si verifica acidosi lattica o epatotossicità. Insufficienza renale: monitorare CrCl, fosforo sierico, urine glucosio e proteine. Donne, l'obesità, l'esposizione prolungata nucleosidici, altri fattori di rischio per la disfunzione epatica: aumento del rischio di tossicità. Non per il trattamento dell'epatite B cronica; pazienti di test per l'HBV prima di iniziare la terapia e monitorare coinfettati con HIV-1 e HBV durante e per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento (la sospensione della terapia può esacerbare l'infezione da HBV). Storia o rischio di fratture o osteopenia: monitorare la densità minerale ossea (BMD); considerare Vit. Supplementazione di D e calcio. Anziani. Gravidanza (Cat. B). Le madri che allattano: non raccomandato. Preparazione: consigliare i pazienti circa pratiche di sesso sicuro e valutare per sintomi compatibili con un'infezione virale acuta. Interazioni: Evitare di farmaci concomitanti che contengono emtricitabina, tenofovir, lamivudina o adefovir dipivoxil. Potenzia la tossicità didanosina (& gt; 60kg: ridurre la dose di didanosina); sospendere didanosina se la tossicità sviluppa. Monitorare farmaci che riducono la funzionalità renale o competono per la secrezione tubulare renale (ad esempio, adefovir dipivoxil, cidofovir, aciclovir, valaciclovir, ganciclovir, valganciclovir, aminoglicosidi, alte dosi di FANS). Evitare l'uso concomitante o recente di agenti nefrotossici. Potenziato da lopinavir / ritonavir, atazanavir; monitorare per la tossicità. Atazanavir concomitante: deve dare con ritonavir. Cautela con regime solo nucleoside-triplo (alto tasso di precoce virale mancate risposte); monitorare e prendere in considerazione una terapia alternativa. Visualizza intera etichettatura per il dosaggio di didanosina concomitante o ritonavir. Classe farmacologica: emtricitabina e tenofovir Riscatta per risparmio immediato fino al 75% di marca E la prescrizione di farmaci generici Accettata in oltre 60.000 farmacie a livello nazionale Qual è emtricitabina e tenofovir? Emtricitabina e tenofovir sono farmaci antivirali che agiscono impedendo l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana), le cellule di moltiplicarsi nel corpo. La combinazione di tenofovir ed emtricitabina è usato per trattare l'HIV, che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Emtricitabina e tenofovir non è una cura per l'HIV o l'AIDS. Emtricitabina e tenofovir possono essere utilizzati anche per altri scopi non elencati in questo farmaco guida. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere emtricitabina e tenofovir? Non deve assumere questo farmaco, se siete allergici a emtricitabina (Emtriva) o tenofovir (Viread). Non assumere questo farmaco con altri farmaci che contengono anche emtricitabina o tenofovir (Atripla, Emtriva, Viread) o lamivudina (Combivir, Epivir, Epzicom, o Trizivir). Alcune persone hanno sviluppato una condizione di pericolo di vita chiamata acidosi lattica durante il trattamento con emtricitabina e tenofovir. Primi segni di acidosi lattica generalmente peggiorano nel tempo e questa condizione può essere fatale. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolore o debolezza muscolare, intorpidimento o sensazione di freddo tra le tue braccia e gambe, difficoltà respiratorie, mal di stomaco, nausea con vomito, lento o battito cardiaco irregolare, vertigini, o sensazione molto debole o stanco. Emtricitabina e tenofovir può causare problemi al fegato gravi o mortali. Chiamate il vostro medico se si hanno sintomi come nausea, mal di stomaco, febbre bassa, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere emtricitabina e tenofovir? Non deve assumere questo farmaco, se siete allergici a emtricitabina o tenofovir. Non assumere questo farmaco con altri farmaci che contengono anche emtricitabina o tenofovir (Atripla, Emtriva, Viread) o lamivudina (Combivir, Epivir, Epzicom, o Trizivir). Se si dispone di alcune condizioni, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o prove speciali utilizzare in modo sicuro questo farmaco. Prima di prendere emtricitabina e tenofovir, informi il medico se si hanno: malattia del fegato malattie renali osteopenia (densità minerale ossea ridotta); o se si hanno anche infezione da epatite B. FDA gravidanza categoria B. Emtricitabina e tenofovir non è previsto per essere dannoso per il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. HIV può essere trasmesso al bambino se la madre non è adeguatamente trattata durante la gravidanza. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. Prendete tutti i farmaci anti-HIV come indicato per controllare l'infezione durante la gravidanza. Il tuo nome può avere bisogno di essere quotato in un registro delle gravidanze in caso di gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Lo scopo di questo registro è di seguire l'esito della gravidanza e del parto per valutare se emtricitabina e tenofovir ha avuto alcun effetto sul bambino. Si dovrebbe non allattare al seno durante l'utilizzo emtricitabina e tenofovir. Le donne con HIV o AIDS non devono allattare a tutti. Anche se il vostro bambino è nato senza l'HIV, si può ancora trasmettere il virus al bambino nel latte materno. Alcune persone hanno sviluppato una condizione di pericolo di vita chiamata acidosi lattica durante il trattamento con emtricitabina e tenofovir. Si può essere più probabilità di sviluppare acidosi lattica, se siete in sovrappeso o che hanno malattie del fegato, se sei una donna, o se avete preso alcuni farmaci HIV o l'AIDS per un lungo periodo di tempo. Parlate con il vostro medico circa il vostro rischio individuale. Non dare questo medicinale ai minori di 18 anni senza il consiglio di un medico. Come devo prendere emtricitabina e tenofovir? Prendi questo farmaco esattamente come prescritto dal medico. Non prendere in quantità maggiori o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Si può prendere questo farmaco con o senza cibo. Per essere sicuri che questo farmaco è aiutare la sua condizione e non causare effetti nocivi, il sangue dovrà essere testato su base regolare. La funzionalità renale e del fegato o la densità ossea può anche avere bisogno di essere testati. Se ha l'epatite B si può sviluppare sintomi di fegato dopo aver smesso di prendere emtricitabina e tenofovir, anche mesi dopo l'arresto. Il medico può voler controllare la funzionalità del fegato a visite regolari per diversi mesi dopo aver smesso di usare il medicinale. Da non perdere le visite di follow-up al vostro medico. E 'importante prendere questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio. Prendi la tua prescrizione riempito prima che si esaurisca completamente della medicina. HIV / AIDS è di solito trattati con una combinazione di diversi farmaci. Per trattare meglio la sua condizione, utilizzare tutti i farmaci come indicato dal vostro medico. Non modificare le dosi o programma di farmaci senza il consiglio del proprio medico. Ogni persona con HIV o AIDS dovrebbe rimanere sotto la cura di un medico. Conservare emtricitabina e tenofovir a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Tenere le compresse nella loro confezione originale, insieme con il pacchetto di idroassorbente conservante che viene fornito con emtricitabina e tenofovir. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e prendere la medicina la prossima volta regolarmente programmati. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa succede se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale. I sintomi di una dose eccessiva emtricitabina e tenofovir non sono noti. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di emtricitabina e tenofovir? Evitare di avere rapporti sessuali non protetti o la condivisione di aghi, rasoi o spazzolini da denti. Prendendo questo farmaco non vi impedirà di trasmettere l'HIV ad altre persone. Parlate con il vostro medico di metodi sicuri di prevenire la trasmissione dell'HIV durante il sesso. La condivisione di aghi di droga o medicina non è mai sicuro, anche per una persona sana. Quali sono i possibili effetti collaterali di emtricitabina e tenofovir? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Questo farmaco può causare acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo, che può essere fatale). L'acidosi lattica può iniziare lentamente e peggiorare nel tempo. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolore o debolezza muscolare sensazione di intorpidimento o freddo tra le tue braccia e gambe problema respiratorio sensazione di vertigini, testa leggera, stanco, o molto debole mal di stomaco, nausea con vomito; o battito cardiaco lento o irregolare. Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi altri gravi effetti collaterali: segni di danni al fegato - nausea, mal di stomaco, febbre bassa, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi) aumento della sete e la minzione, perdita di appetito, debolezza, stipsi urinare meno del solito o non a tutti; o segni di infezione come febbre, brividi, lesioni cutanee, o tosse con muco giallo o verde. Meno gravi effetti collaterali possono includere: vertigini, ansia, umore depresso mal di testa, sensazione di stanchezza problemi di sonno (insonnia), i sogni strani lieve nausea, vomito, diarrea, disturbi di stomaco lieve prurito o eruzioni cutanee pelle oscura sui palmi delle mani o le piante dei piedi dolori articolari, mal di schiena intorpidimento o formicolio sentimento naso che cola o chiuso, tosse; o cambiamenti nella forma o la posizione del grasso corporeo (soprattutto tra le tue braccia, gambe, viso, collo, seni, e vita). Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere emtricitabina e tenofovir? Questo farmaco può essere dannoso per i reni, e questo effetto è aumentata quando emtricitabina e tenofovir è usato insieme ad altri farmaci che possono danneggiare i reni. Prima di assumere questo farmaco, informi il medico se si è utilizzato di recente: litio (Lithobid) metotressato (Rheumatrex, Trexall) dolore o l'artrite come l'aspirina (Anacin, Excedrin), acetaminofene (Tylenol), diclofenac (Cataflam, Voltaren), etodolac (Lodine), ibuprofene (Advil, Motrin), indometacina (Indocin), naproxene (Aleve, Naprosyn), e altrui medicinali usati per prevenire rigetto di organi trapiantati, come ad esempio ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) o tacrolimus (Prograf) Antibiotici IV, come amfotericina B (Fungizone, AmBisome, Amphotec, Abelcet), amikacina (Amikin), bacitracina (Baci-IM), capreomicina (Capastat), gentamicina (Garamycin), kanamicina (Kantrex), streptomicina, o vancomicina (Vancocin, Vancoled) farmaci antivirali come dipivoxil (Hepsera), cidofovir (Vistide), o foscarnet (Foscavir); o medicina del cancro come aldesleuchina (Proleukin), carmustina (BiCNU, Gliadel), cisplatino (Platinol), ifosfamide (Ifex), oxaliplatino (oxaliplatino), plicamicina (Mithracin), streptozocina (Zanosar), o tretinoina (Vesanoid). Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio o prove particolari durante l'assunzione di uno di questi farmaci insieme con emtricitabina e tenofovir. Altri farmaci che possono influenzare emtricitabina e tenofovir sono: I farmaci herpes aciclovir (Zovirax) o valaciclovir (Valtrex) farmaci per il trattamento di citomegalovirus (CMV), come cidofovir (Vistide), ganciclovir (Cytovene) o valganciclovir (Valcyte); o alcuni altri farmaci anti-HIV, quali atazanavir (Reyataz), didanosina (Videx), indinavir (Crixivan), saquinavir (Invirase), lopinavir / ritonavir (Kaletra), o ritonavir (Norvir). Questo elenco non è completo e non ci possono essere altri farmaci che possono interagire con emtricitabina e tenofovir. Informi il medico su tutti i prescrizione e over-the-counter si usa. Ciò include vitamine, minerali, vegetali, prodotti e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare a utilizzare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su emtricitabina e tenofovir. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare questo farmaco solo per le indicazioni prescritte È stato compiuto ogni sforzo per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner Multum, Inc. ('multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Drug informazioni contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Multum informazioni è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e, pertanto, Multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non approva la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto per l'esperienza, le abilità, le conoscenze e la sentenza di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata per indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto delle informazioni Multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti nocivi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2009 Cerner multum, Inc. Versione: 4.03. Data di revisione: 2009/05/13. Elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato Compresse Ogni mese, gli abbonati alla monografia servizio Formulario ricevono 5 a 6 monografie ben documentati in materia di droga, che sono state recentemente rilasciati o sono in fase tardiva 3 prove. Le monografie sono mirati a Farmacia & # x00026; Therapeutics Comitati. Gli abbonati riceveranno anche mensile monografie sintesi di 1 pagina sugli agenti che sono utili per gli ordini del giorno e farmacia / infermieristico in-servizi. Un utilizzo droga bersaglio valutazione complessiva uso di valutazione / farmaco (DUE / MUE) è inoltre fornito ogni mese. Con un abbonamento, le monografie vengono inviati in stampa e sono disponibili anche on-line. Monografie possono essere personalizzati per soddisfare le esigenze di un impianto. Gli abbonati alla monografia servizio Formulario ricevono anche l'accesso a una bacheca farmacia, il formulario di scambio di informazioni (Il FIX). Tutti gli argomenti attinenti alla clinica e farmacia ospedaliera sono discussi su The FIX Una revisione classe di farmaci è ora pubblicato mensilmente con la monografia servizio Formulario. Attraverso la collaborazione di The Formulario, Farmacia Ospedaliera pubblica recensioni selezionati in questa colonna. Per ulteriori informazioni su The Monografia servizio Formulario o la correzione, chiamare il formulario a 800-322-4349. I gennaio 2013 argomenti monografici sono onperampanel, omacetaxine mepesuccinate, ocriplasmina, sodio ossido picosolfato / magnesio / acido citrico anidro, e Lomitapide. Il DUE / MUE è sul perampanel. Nome Proprietario: Stribild (Gilead Sciences) Indicazioni US Food and Drug Administration & # x02013; agenti di combinazione approvato per il trattamento di HIV-1 1, 3 Farmacologia Clinica Questa formulazione combinazione contiene un inibitore dell'integrasi strand transfer (elvitegravir), potenziatore farmacocinetico o di richiamo (cobicistat), e 2 nucleotide analogici HIV-1 inibitori della trascrittasi inversa (emtricitabina e tenofovir DF). 1 Elvitegravir è un inibitore di strand transfer dell'integrasi che inibisce selettivamente la fase filo-trasferimento del processo di integrazione del DNA virale nel DNA cromosomico ospite. Inibizione dell'integrasi previene l'integrazione di HIV-1 DNA nel DNA genomico ospitante, bloccando la formazione di HIV-1 provirus e propagazione virale. 1, 4, 5 Cobicistat è un citocromo P450 selettiva (CYP-450) 3A4; inibendo CYP3A4, aumenta il livello sistemico dei substrati del CYP3A4, come elvitegravir. 1, 4, 5 Emtricitabina è un analogo nucleosidico sintetico inibitore della trascrittasi inversa. 1 Tenofovir DF è un profarmaco di tenofovir, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa analogico. 1 Farmacocinetica Dopo somministrazione per via orale con il cibo, i livelli di picco sono state raggiunte dopo 4 ore per elvitegravir, dopo 3 ore per cobicistat ed emtricitabina, e dopo 2 ore per tenofovir. Quando elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir DF è assunto con il cibo, le esposizioni sistemiche medi di elvitegravir e tenofovir df sono aumentati; di conseguenza, dovrebbe sempre essere assunto con il cibo. Legame di elvitegravir proteine plasmatiche è 98% al 99%, cobicistat è 97% al 98%, emtricitabina è inferiore al 4%, e tenofovir DF è inferiore allo 0,7%. 1 La mediana emivita terminale di elvitegravir e cobicistat sono circa 12,9 e 3,5 ore, rispettivamente. 1 L'eliminazione tenofovir emivita è di circa 17 ore, mentre quello di emtricitabina è di circa 10 ore. 3 Elvitegravir è metabolizzato principalmente dagli enzimi CYP3A ma subisce anche glucuronidazione via uridina difosfato glucuronosiltransferasi (UGT) 1A1 e UGT1A3 enzimi. Cobicistat viene metabolizzato dal CYP3A e, in misura minore, dagli enzimi CYP2D6. Emtricitabina e tenofovir DF non sono significativamente metabolizzati. 1, 5 Elvitegravir viene eliminato soprattutto nelle feci (94,8%) e, in misura minore, nelle urine (6,7%). Cobicistat viene anche eliminato soprattutto nelle feci (86,2%) e, in misura minore, nelle urine (8,2%). Emtricitabina e tenofovir sono escreti principalmente nelle urine tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. 1 Efficacia comparativa Indicazione: Combinazione antivirale trattamento per pazienti HIV-1-Naive Antiretroviral Truvada consumatori IMPORTANTE: COME USARE QUESTE INFORMAZIONI: Questo è un riassunto e non dispone di tutte le informazioni possibili su questo prodotto. Queste informazioni non assicura che questo prodotto è sicuro, efficace, o opportuno per voi. Questa informazione non è una consulenza medica individuale e non sostituisce il parere del vostro professionista sanitario. Chiedi sempre il proprio medico per informazioni complete su questo prodotto e le vostre esigenze sanitarie specifiche. Emtricitabina / tenofovir - ORALE (EM-trye-SYE-ta-stato / dieci-OF-oh-vir) MARCHIO NOME COMUNE (S): Truvada ATTENZIONE: Raramente, questo farmaco può causare gravi (talvolta fatali) fegato e del sangue problemi (acidosi lattica). Informi immediatamente il medico se si sviluppano i sintomi di problemi al fegato (come nausea persistente, feci di colore chiaro, stomaco / dolore addominale, urine scure, ingiallimento occhi / pelle) o acidosi lattica (come la respirazione rapida, sonnolenza, veloce / battito cardiaco irregolare , debolezza insolite, sensazione di freddo soprattutto nelle braccia / gambe). Se si dispone di infezione da epatite B, così come l'HIV, i sintomi di epatite possono peggiorare o diventare molto gravi se si smette di prendere questo farmaco. Parlate con il vostro medico prima di interrompere questo farmaco. Il medico eseguirà dei test di funzionalità epatica per diversi mesi dopo l'arresto. Se sta assumendo questo prodotto per prevenire l'infezione da HIV, è necessario prima fare il test per essere sicuri che sono HIV-negativi. Il medico eseguirà esami di laboratorio prima di iniziare questo farmaco e periodicamente durante il trattamento (ogni 3 mesi) per assicurarsi che non si dispone di infezione da HIV. L'utilizzo di questo prodotto non impedirà sempre l'infezione da HIV. Per ottenere il massimo beneficio da esso, prendere questo prodotto esattamente come prescritto, e seguire tutte le azioni di prevenzione. (Vedi anche la sezione Usa.) Informi il medico se si hanno segni di infezione da HIV (come la stanchezza, febbre, persistente mal di gola, sudorazione notturna, diarrea, dolori articolari / muscolari, ingrossamento dei linfonodi). USI: Questo prodotto viene usato con altri farmaci anti-HIV per aiutare a controllare l'infezione da HIV. Aiuta a diminuire la quantità di HIV nel vostro corpo in modo che il sistema immunitario può lavorare meglio. Questo abbassa le probabilità di ottenere complicazioni HIV (come nuove infezioni, cancro) e migliora la qualità della vita. Questo prodotto è una combinazione di due farmaci diversi: emtricitabina e tenofovir. Emtricitabina è chiamato un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa, mentre tenofovir è chiamato un inibitore della trascrittasi inversa nucleotide. Essi sono spesso chiamati NRTI. Questo prodotto non deve essere usato da solo per aiutare a controllare l'infezione da HIV. In questo modo può rendere il trattamento meno efficace. Il trattamento combinato con almeno un altro farmaco HIV deve essere usato. Questo prodotto è anche approvato negli Stati Uniti per aiutare a prevenire l'infezione da HIV in persone che hanno un alto rischio di infezione. Alcune cose che aumentano il rischio includono avere un partner con infezione da HIV, sesso non protetto, avere più partner sessuali, l'infezione con una malattia a trasmissione sessuale-STD, o l'uso / abuso di droghe o alcol. Emtricitabina / tenofovir non è una cura per l'infezione da HIV. Inoltre, non impedirà sempre l'infezione da HIV. Per aiutare a prevenire l'infezione da HIV e per diminuire il rischio di diffusione della malattia da HIV ad altri, fanno tutti i seguenti: (1) continuano a prendere esattamente tutti i farmaci per l'HIV come prescritto dal medico, (2) utilizzare sempre un metodo di barriera efficace (lattice o di poliuretano / dighe dentali) durante ogni attività sessuale, e (3) non condividono oggetti personali (come ad esempio aghi / siringhe, spazzolini da denti, rasoi e) che possono hanno contattato sangue o altri fluidi corporei. Consultare il proprio medico o farmacista per ulteriori dettagli. ALTRI USI: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo prodotto può anche essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci anti-HIV per ridurre il rischio di infezione da HIV dopo il contatto con il virus (per esempio, a causa di un accidentale dell'ago infortunio stick). Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. MODO D'USO: Leggere la Guida Farmaco fornito dal farmacista prima di prendere questo farmaco e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno con o senza cibo. Il dosaggio è basato sulla funzione renale, condizione medica, e la risposta al trattamento. Quando viene utilizzato per trattare l'infezione da HIV, questo prodotto è assunto con altri farmaci per il trattamento dell'HIV. Se sta assumendo anche enterico compresse rivestite didanosina, prendere entrambi i prodotti sia a stomaco vuoto o con un pasto leggero. Se sta assumendo le compresse didanosina tamponata, prendere entrambi i prodotti di droga a stomaco vuoto. Continuare a prendere questo farmaco (e gli altri farmaci anti-HIV) esattamente come prescritto dal medico. Questo farmaco funziona meglio quando la quantità di farmaci nel vostro corpo è mantenuto a un livello costante. Pertanto, prendere questo farmaco a intervalli regolari. Per aiutarla a ricordare, prenderla alla stessa ora ogni giorno. Non prenda più o meno di questo farmaco di quanto prescritto o interrompere l'assunzione (o di altri farmaci anti-HIV) anche per un breve periodo se non indicato dal medico. Ciò potrebbe causare la quantità di virus per aumentare, rendere l'infezione più difficili da trattare (resistenza), o peggiorare gli effetti collaterali. Chi DailyMed DailyMed fornisce informazioni affidabili su farmaci commercializzati negli Stati Uniti. DailyMed è il fornitore ufficiale di FDA informazioni dell'etichetta (foglietti illustrativi). Questo sito web fornisce uno standard, completa, up-to-date, look-up e scaricare risorsa di contenuti farmaci e l'etichettatura si trovano in foglietti illustrativi di farmaci. La National Library of Medicine (NLM) fornisce questo come un servizio pubblico e non accetta pubblicità. Le informazioni di etichettatura droga in questo sito Web è il più recente presentato alla Food and Drug Administration (FDA) e attualmente in uso; essa può includere, ad esempio, ha rafforzato gli avvertimenti in fase di revisione della FDA o cambiamenti editoriali minori. Queste etichette sono state formattate per renderli più facili da leggere. Sicurezza ed efficacia dei Tenofovir 1% gel, Tenofovir Disproxil fumarato, e emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato compresse nella prevenzione dell'HIV nelle donne Infezioni da HIV Droga: Emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato Droga: Emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato placebo Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dal National Institute of Allergy e Malattie infettive (NIAID): Misure di esito primarie: Efficacia del quotidiano tenofovir 1% gel vaginale rispetto al gel placebo, misurato dalla sieroconversione HIV [Time Frame: Durante lo studio] [designato come problema di sicurezza: No] Efficacia di TDF orale e orale FTC / TDF versus placebo per via orale misurata dalla sieroconversione HIV [Time Frame: Durante lo studio] [designato come problema di sicurezza: No] Sicurezza estesa di tutti i giorni tenofovir 1% gel, TDF orale, e orale FTC / TDF in donne a rischio di infezione da HIV a trasmissione sessuale in base a presenza di Grado 2, 3, e 4 eventi avversi [Time Frame: Durante lo studio] [designato come sicurezza problema: Sì] Gli outcome secondari: L'adesione a regimi giornalieri di gel vaginale contro compresse orali [Time Frame: Durante lo studio] [designato come problema di sicurezza: No] Cambiamento di attività sessuale, l'uso del preservativo, e le pratiche intravaginali nel corso del tempo [Time Frame: Durante lo studio] [Designato come problema di sicurezza: No] Frequenza di HIV-1 resistenza ai farmaci nelle donne che acquisiscono da HIV-1 durante l'utilizzo del prodotto studio [Time Frame: Durante lo studio] [designato come problema di sicurezza: No] Riportato di sieroconversione HIV, tossicità, resistenza virale, infiammazione cervicovaginale o avversi eventi [Time Frame: Durante lo studio] [designato come problema di sicurezza: Sì] Incidenza di sieroconversione HIV in ciascun gruppo di prodotti di studio [Time Frame: Durante le 8 settimane di follow-up off prodotto studio] [Designato come problema di sicurezza: No] Rapporto tra le concentrazioni plasmatiche del farmaco e gli esiti dello studio con modelli PK-PD [Time Frame: Durante lo studio] [designato come problema di sicurezza: No] Malattie infettive Resource Center & raquo; Indicazioni per ATRIPLA: HIV-1, utilizzare solo o in combinazione con altri agenti antiretrovirali. Prendere a stomaco vuoto. ≥12yrs e ≥40kg: 1 scheda una volta al giorno (preferibilmente prima di coricarsi). Rifampicina concomitante (≥50kg): fornire ulteriori 200 mg / giorno di efavirenz. & lt; 12yrs: non raccomandato. Controindicazioni: Voriconazolo concomitante. Avvertenze / Precauzioni Rischio di acidosi lattica e epatomegalia grave con steatosi; sospendere se si verificano. Valutare CrCl prima di iniziare la terapia in tutti i pazienti. Monitorare CrCl, fosforo sierico, urine glucosio e proteine prima di iniziare il trattamento e poi periodicamente, in pazienti a rischio di insufficienza renale. Non per il trattamento del virus dell'epatite B cronica; Test per l'HBV prima di iniziare la terapia e monitorare attentamente i pazienti co-infetti con HBV e HIV durante e per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento (la sospensione della terapia può esacerbare l'infezione da HBV). Donne, l'obesità, l'esposizione prolungata nucleosidici, altri fattori di rischio per la disfunzione epatica: aumento del rischio di tossicità. Insufficienza epatica o renale (CrCl & lt; 50 ml / min): non consigliato. Monitorare enzimi epatici prima e durante il trattamento (specialmente. Con malattia epatica di base). Storia o rischio di fratture, osteoporosi o perdita di tessuto osseo: prendere in considerazione la densità minerale ossea (BMD) la valutazione; Vit. D e la supplementazione di calcio può essere utile. Storia di convulsioni. Anziani. Le donne in età fertile dovrebbero essere sottoposti a test di gravidanza prima di iniziare il. Utilizzare metodi contraccettivi efficaci (barriera e ormonali) durante e per 12 settimane dopo la sospensione del trattamento. Gravidanza (Cat. D); evitare. Le madri che allattano: non raccomandato. Interazioni: Vedi Controindicazioni. Evitare di farmaci concomitanti che contengono emtricitabina, efavirenz, tenofovir, o lamivudina. Evitare l'alcool, atazanavir, posaconazolo, boceprevir, adefovir dipivoxil o altri NNRTI, psicoattive, e / o di farmaci epatotossici. Potenzia la tossicità didanosina (& gt; 60kg, ridurre la dose di didanosina); sospendere didanosina se la tossicità sviluppa. Potenzia, ed è potenziato da ritonavir (funzione di monitoraggio del fegato e per gli eventi avversi). Tenofovir livelli aumentati di lopinavir / ritonavir; sospendere in caso di tossicità. I livelli di efavirenz sono diminuiti del fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, rifampicina, rifabutina. Può diminuire i livelli di indinavir (può essere inefficace, anche con aumento della dose), bloccanti amprenavir, atazanavir, bupropione, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, claritromicina, calcio-antagonisti (ad esempio, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, verapamil), itraconazolo, ketoconazolo , lopinavir (regolare dose), maraviroc, metadone, rifabutina (aumento della dose), raltegravir, sertralina, statine, progestinici (ad esempio, norelgestromina, levonorgestrel), immunosoppressori (ad esempio, ciclosporina, sirolimus, tacrolimus). Efavirenz aumenta i livelli plasmatici di nelfinavir. Antagonizes, ed è inimicato da, saquinavir (non utilizzare come unico inibitore della proteasi), telaprevir. Attenzione con farmaci metabolizzati da, o quella di influenzare l'attività, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4. Monitorare attentamente warfarin, anticonvulsivanti (esp. Fenitoina, fenobarbital, carbamazepina), rifabutina, immunosoppressori, il metadone, gli altri. Monitorare i farmaci che riducono la funzionalità renale o competono per la secrezione tubulare renale (ad esempio, aciclovir, adefovir dipivoxil, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidi, ad alte dosi o multipla FANS). Efavirenz può causare falso (+) test di screening di cannabis (CEDIA DAU multilivello THC). Classe farmacologica: Inibitore della trascrittasi inversa non-nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa + (nucleosidici + nucleotide analogici). Reazioni avverse: Diarrea, nausea, stanchezza, mal di testa, vertigini, depressione, insonnia, sogni anomali, eruzione cutanea (può essere grave, ad esempio, di Stevens-Johnson, interrompere se si verifica), allucinazioni, altri effetti sul sistema nervoso centrale e psichiatrici, decolorazione della pelle; ridistribuzione del grasso, sindrome da ricostituzione immunitaria, acidosi lattica, epatomegalia grave con steatosi, epatotossicità, altri.
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