Spiriva

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INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Spiriva & reg; HandiHaler & reg; (Speh REE vah) (tiotropio bromuro) polvere per inalazione Non ingerire Spiriva capsule. Informazioni importanti: Non ingerire Spiriva capsule. Spiriva capsule dovrebbero essere utilizzati solo con il dispositivo HandiHaler e inalati attraverso la bocca (inalazione orale). Leggere le informazioni fornite con il vostro HandiHaler Spiriva prima di iniziare ad usarlo e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Ci possono essere le nuove informazioni. Questo foglio illustrativo non prende il posto di parlare con il medico circa la sua condizione di salute o la terapia. Qual è Spiriva HandiHaler? Spiriva HandiHaler è un farmaco di prescrizione che si utilizza un tempo ogni giorno (un farmaco di manutenzione) per controllare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Spiriva HandiHaler contribuisce a rendere i polmoni funzionano meglio per 24 ore. Spiriva HandiHaler rilassa le vie respiratorie e aiuta a mantenere aperti. Si può iniziare a sentire come è più facile respirare il primo giorno, ma può richiedere più tempo per farti sentire i pieni effetti del farmaco. Spiriva HandiHaler funziona meglio e può contribuire a rendere più facile respirare quando si utilizza ogni giorno. Spiriva HandiHaler riduce anche il rischio di fiammate e peggioramento dei sintomi della BPCO (riacutizzazioni della BPCO). Una riacutizzazione è definita come un aumento o nuova insorgenza di più di un sintomo COPD come tosse. muco. mancanza di respiro, respiro sibilante e la medicina che richiede oltre la vostra medicina di soccorso. Spiriva HandiHaler non è una medicina di soccorso e non deve essere usato per il trattamento di problemi respiratori improvvisi. Il medico può darvi altri farmaci da utilizzare per problemi respiratori improvvisi. Spiriva HandiHaler non è stato studiato nei bambini. Chi non dovrebbe prendere SPIRIVA HandiHaler? Non usare SPIRIVA HandiHaler se: allergico a tiotropio. Vedere la fine di questo foglio per una lista completa degli ingredienti. hanno avuto una reazione allergica ad ipratropio (Atrovent & reg;). Le reazioni allergiche possono includere prurito. eruzione cutanea. o gonfiore delle labbra. lingua. o della gola (difficoltà a deglutire). Che cosa devo dire al mio medico prima di usare SPIRIVA HandiHaler? Prima di prendere Spiriva HandiHaler, informi il medico di tutte le vostre condizioni mediche, tra cui se: ha problemi ai reni. avere il glaucoma. Spiriva HandiHaler può peggiorare le sue glaucoma. avere un ingrossamento della prostata. problemi di minzione. o un blocco nella vescica. Spiriva HandiHaler può peggiorare questi problemi. sono in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se Spiriva HandiHaler potrebbe danneggiare il feto. sono l'allattamento al seno o di un piano di allattare. Non è noto se SPIRIVA HandiHaler passa nel latte materno. Voi e il vostro medico deciderà se Spiriva HandiHaler è giusto per voi, mentre si allattare. hanno una grave allergia al latte proteine. Chiedete al vostro medico se non siete sicuri. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra cui i farmaci da prescrizione e non soggetti a prescrizione e colliri, vitamine. e gli integratori a base di erbe. Alcuni degli altri farmaci o integratori possono influenzare il modo in cui Spiriva HandiHaler funziona. Spiriva HandiHaler è un farmaco anticolinergico. Non deve assumere altri farmaci anticolinergici durante l'utilizzo di Spiriva HandiHaler, tra cui ipratropio. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non siete sicuri se uno dei tuoi farmaci è un anticolinergico. Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere un elenco di farmaci con voi per mostrare il vostro medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. Come devo prendere SPIRIVA HandiHaler? Usa Spiriva HandiHaler esattamente come prescritto. Utilizzare Spiriva HandiHaler una volta ogni giorno. Leggi il & ldquo; Istruzioni per l'uso & rdquo; alla fine di questo foglio prima di utilizzare Spiriva HandiHaler. Parlate con il vostro medico se non capisci le istruzioni. Non ingoiare Spiriva capsule. Utilizzare solo Spiriva capsule con il dispositivo HandiHaler. Non utilizzare il dispositivo HandiHaler di prendere qualsiasi altro medicinale. Spiriva HandiHaler si presenta come una polvere in una capsula Spiriva che si inserisce il dispositivo HandiHaler. Ogni capsula Spiriva, contenente solo una piccola quantità di polvere di SPIRIVA, è una intera dose di medicinale. Indipendente un blister dalla carta della bolla. Poi prendere una delle capsule Spiriva dal blister destra prima di usarla. Dopo che la capsula è trafitto, prendere una dose completa di SPIRIVA dell'HandiHaler respirando polvere per via orale due volte, utilizzando il dispositivo HandiHaler (prendere 2 inalazioni da una capsula Spiriva). Vedere il & ldquo; Istruzioni per l'uso & rdquo; alla fine di questo foglio. Buttare via qualsiasi capsula Spiriva che non viene utilizzato subito dopo lo scatto dalla confezione blister. Non lasciare le Spiriva capsule aperte all'aria; potrebbero non funzionare come bene. Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non usare SPIRIVA HandiHaler più di una volta ogni 24 ore. Se si utilizza più di vostra dose prescritta di SPIRIVA HandiHaler, chiamare il medico o un centro antiveleni. Che cosa devo evitare durante l'utilizzo di Spiriva HandiHaler? Non lasciare che la polvere dalla capsula SPIRIVA contatto con gli occhi. La vostra visione può diventare sfocata e la pupilla in un occhio può diventare più grande (si dilatano). In questo caso, chiamare il medico. Quali sono i possibili effetti collaterali di SPIRIVA HandiHaler? Spiriva HandiHaler può causare gravi effetti collaterali. Se si ottiene uno dei seguenti effetti collaterali, interrompere l'assunzione di SPIRIVA HandiHaler e ottenere assistenza medica immediatamente. Reazione allergica. I sintomi possono includere: prurito, eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà a deglutire). Restringimento improvviso e ostruzione delle vie aeree nei polmoni (broncospasmo). Il tuo respiro improvvisamente peggiora. Nuovo o peggiorato aumento della pressione negli occhi (glaucoma acuto ad angolo). I sintomi di glaucoma acuto ad angolo possono includere: dolore oculare, visione offuscata. vedere aloni (aloni visivi) o immagini colorate con gli occhi rossi. Ritenzione urinaria nuovo o peggiorato. I sintomi di blocco nella vescica e / o ingrossamento della prostata possono includere: difficoltà nella minzione, minzione dolorosa. Altri effetti collaterali con Spiriva HandiHaler includono: Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali con Spiriva HandiHaler. Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Come immagazzino SPIRIVA HandiHaler? Non conservare Spiriva capsule nel dispositivo HandiHaler. Capsule Conservare Spiriva nella confezione blister sigillato a temperatura ambiente tra 68oF77oF (20o25oC). Tenere Spiriva capsule lontano dal caldo e dal freddo (non congelare). Capsule Conservare Spiriva in un luogo asciutto. Buttare via le capsule Spiriva inutilizzati che sono stati aperti all'aria. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande su la memorizzazione Spiriva capsule. Mantenere Spiriva HandiHaler, Spiriva capsule, e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Informazioni generali su SPIRIVA HandiHaler I medicinali sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli indicati in informazioni per il paziente volantini. Non usare SPIRIVA HandiHaler per uno scopo per i quali non è stato prescritto. Non dare SPIRIVA HandiHaler ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Li potrebbe essere pericoloso. Per ulteriori informazioni su Spiriva HandiHaler, parlare con il medico. Potete chiedere al vostro medico o farmacista per informazioni su Spiriva HandiHaler che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni su Spiriva HandiHaler, si può chiamare Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. al 1-800-542-6257 o (TTY) 1-800-459-9906. Quali sono gli ingredienti di SPIRIVA HandiHaler? Principio attivo: tiotropio Ingrediente Inattivo: lattosio monoidrato Qual è la BPCO (Cronica Ostruttiva)? La BPCO è una malattia polmonare grave che include bronchite cronica. enfisema. o entrambi. La maggior parte BPCO è causato dal fumo. Quando si hanno BPCO, le vie respiratorie si restringono. Così, l'aria si muove fuori i polmoni più lentamente. Questo rende difficile respirare. Istruzioni per l'uso Spiriva & reg; HandiHaler & reg; (Speh REE vah) (tiotropio bromuro polvere per inalazione) Informazioni importanti sull'utilizzo di SPIRIVA HandiHaler Non ingoiare Spiriva capsule. Spiriva capsule dovrebbero essere utilizzati solo con il dispositivo HandiHaler e inalati attraverso la bocca (inalazione orale). Non utilizzare il dispositivo HandiHaler di prendere qualsiasi altro medicinale. Prima di leggere le informazioni sul paziente, quindi leggere queste istruzioni per l'uso prima di iniziare ad utilizzare Spiriva HandiHaler e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Ci possono essere le nuove informazioni. Acquisire familiarità con il dispositivo e Spiriva HandiHaler capsule: Il tuo Spiriva HandiHaler è dotato di Spiriva capsule in blister e di un dispositivo HandiHaler. Utilizzare il nuovo dispositivo HandiHaler fornito con il farmaco. Le parti del dispositivo HandiHaler includono: (vedi figura A) tappo (coperchio) boccaglio Bocchino cresta base pulsante di foratura verde camera centrale prese d'aria 1 & EMSP; & EMSP, INDICAZIONI E USO Spiriva HandiHaler (tiotropio bromuro polvere per inalazione) è indicato per il lungo termine, una volta al giorno, trattamento di broncospasmo associati con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), tra cui bronchite cronica ed enfisema manutenzione. Spiriva HandiHaler è indicato per ridurre le riacutizzazioni nei pazienti con BPCO. 2 & EMSP; & EMSP, DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE PER USO CON DISPOSITIVO HandiHaler SOLO PER INALAZIONE ORALE SOLO Capsule di Spiriva non devono essere ingerite da non si ottengono gli effetti desiderati sui polmoni. Il contenuto delle capsule Spiriva sono solo per inalazione orale e devono essere utilizzati solo con il dispositivo HandiHaler [vedere sovradosaggio (10)]. Presentazione: BPCO - Could You essere a rischio? La dose raccomandata di Spiriva HandiHaler è di due inalazioni di polvere in essa contenuta di una capsula Spiriva, una volta al giorno, con il dispositivo HandiHaler [vedere Paziente Counseling (17)]. Per la somministrazione di Spiriva HandiHaler, una capsula Spiriva è posto nella camera centro del dispositivo HandiHaler. La capsula Spiriva è forata premendo e rilasciando il tasto verde piercing sulla lato del dispositivo HandiHaler. La formulazione tiotropio è dispersa nella corrente d'aria quando il paziente inala attraverso il boccaglio [vedere Paziente Counseling (17)]. Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti geriatrici, epatica-deteriorati, o renale-deteriorati. Tuttavia, i pazienti con moderata a grave insufficienza renale dato Spiriva HandiHaler devono essere attentamente monitorati per effetti anticolinergici [vedere Avvertenze e Precauzioni (5,6). Uso in popolazioni specifiche (8.5. 8.6. 8.7). e Farmacologia Clinica (12.3)]. 3 & EMSP; & EMSP; FORME E dosaggi Spiriva HandiHaler consiste di capsule Spiriva e di un dispositivo HandiHaler. Spiriva capsule contengono 18 mcg formulazione in polvere secca di tiotropio in un verde, capsula di gelatina dura con luce TI 01 stampato su un lato e Boehringer Ingelheim logo aziendale sull'altro lato. 4 e EMSP; & EMSP; CONTROINDICAZIONI Spiriva HandiHaler è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a tiotropio, ipratropio o qualsiasi componente di capsule di Spiriva [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI (5.2)]. Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing con Spiriva HandiHaler, reazioni di ipersensibilità immediate, tra cui angioedema (compreso gonfiore delle labbra, della lingua o della gola), prurito, eruzioni cutanee o sono stati riportati. 5 & ​​EMSP; & EMSP; AVVERTENZE E PRECAUZIONI & EMSP; & EMSP, Non per uso acuto Spiriva HandiHaler è inteso come un trattamento di mantenimento una volta al giorno per la BPCO e non è indicato per il trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo (cioè terapia di salvataggio). & EMSP; & EMSP, reazioni immediate di ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità immediata, tra cui orticaria, angioedema (compreso gonfiore delle labbra, della lingua o della gola), eruzioni cutanee, broncospasmo, anafilassi, o prurito, possono verificarsi dopo la somministrazione di Spiriva HandiHaler. Se si verifica tale reazione, la terapia con Spiriva HandiHaler deve essere interrotto immediatamente e trattamenti alternativi dovrebbe essere accertata. Data la formula di struttura simile di atropina a tiotropio, pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità di atropina o suoi derivati ​​devono essere strettamente monitorati per le reazioni di ipersensibilità simili a Spiriva HandiHaler. Inoltre, Spiriva HandiHaler deve essere usato con cautela nei pazienti con grave ipersensibilità alle proteine ​​del latte. & EMSP; & EMSP; Paradossale broncospasmo Farmaci per via inalatoria, tra Spiriva HandiHaler, in grado di produrre broncospasmo paradosso. In questo caso, il trattamento con Spiriva HandiHaler deve essere interrotto e altri trattamenti considerati. & EMSP; & EMSP, peggioramento di glaucoma ad angolo chiuso Spiriva HandiHaler deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso. I medici prescrittori ei pazienti devono essere attenti a segni e sintomi di glaucoma ad angolo chiuso (ad esempio, dolore agli occhi, fastidio, visione offuscata, aloni visivi o immagini colorate in associazione ad occhi arrossati da congestione congiuntivale e edema corneale) acuta. Informare i pazienti di consultare immediatamente un medico dovrebbe uno qualsiasi di questi segni o sintomi sviluppare. & EMSP; & EMSP, peggioramento di ritenzione urinaria Spiriva HandiHaler deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione urinaria. I medici prescrittori ei pazienti devono essere attenti a segni e sintomi di iperplasia prostatica o di ostruzione del collo vescicale (ad esempio, difficoltà nella minzione, minzione dolorosa). Informare i pazienti di consultare immediatamente un medico dovrebbe uno qualsiasi di questi segni o sintomi sviluppare. & EMSP; & EMSP; insufficienza renale Come una droga prevalentemente escreto per via renale, pazienti con moderata a grave insufficienza renale (clearance della creatinina & le; 50 mL / min) trattati con Spiriva HandiHaler devono essere attentamente monitorati per effetti indesiderati anticolinergici [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. 6 & EMSP; & EMSP; REAZIONI AVVERSE Le seguenti reazioni avverse sono descritti, o descritti in maggior dettaglio, in altre sezioni: Le reazioni di ipersensibilità immediata [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.2)] Broncospasmo paradosso [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.3)] Il peggioramento di glaucoma ad angolo stretto [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.4)] Peggioramento di ritenzione urinaria [vedere Avvertenze e Precauzioni (5,5)] & EMSP; & EMSP; Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazioni avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. 6 mesi per 1-Year Trials I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Spiriva HandiHaler in 2663 pazienti. Spiriva HandiHaler è stato studiato in due studi clinici 1 anno controllati con placebo, due studi clinici con controllo attivo di 1 anno, e due studi controllati con placebo 6 mesi nei pazienti con BPCO. In questi studi, 1308 pazienti sono stati trattati con Spiriva HandiHaler alla dose raccomandata di 18 mcg una volta al giorno. La popolazione aveva un'età che va da 39 a 87 anni con il 65% e 85% maschi, 95% caucasici, e aveva la BPCO con una media pre-broncodilatatore volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) percentuale prevista del 39% al 43% . I pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, o sintomatico dell'ipertrofia prostatica o ostruzione dello sbocco vescicale sono stati esclusi da questi studi. Un ulteriore studio di 6 mesi condotto in ambiente di un veterano degli affari non è incluso in questa base di dati di sicurezza, perché solo gli eventi avversi gravi sono stati raccolti. La reazione più comunemente riportati avversa al farmaco è stata la secchezza delle fauci. La secchezza della bocca era generalmente lieve e spesso risolti proseguendo il trattamento. Altre reazioni riportate nei singoli pazienti e coerenti con i possibili effetti anticolinergici inclusi stipsi, tachicardia, visione offuscata, glaucoma (nuova insorgenza o peggioramento), disuria, e ritenzione urinaria. Quattro multicentrico, di 1 anno, e le prove con controllo attivo valutati Spiriva HandiHaler nei pazienti con BPCO, controllato con placebo. La tabella 1 mostra tutte le reazioni avverse che si sono verificate con una frequenza di & ge; 3% nel gruppo Spiriva HandiHaler negli studi controllati con placebo 1 anno dove i tassi del gruppo Spiriva HandiHaler superati placebo da & ge; 1%. La frequenza delle reazioni corrispondenti negli studi ipratropio controllati si effettua il confronto. Tabella 1 Reazioni avverse (% pazienti) in un anno BPCO Clinical Trials Perché Spiriva Spiriva aiuta le persone con BPCO respirare meglio per 24 ore. La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una grave malattia polmonare che di solito provoca la respirazione a peggiorare nel tempo. Mentre smettere di fumare è l'unica cosa che può rallentare la progressione della BPCO, il trattamento con SPIRIVA quotidiana potrebbe contribuire a migliorare la respirazione. Se youre avere sintomi come tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro, o senso di oppressione al petto, chiedere al medico se SPIRIVA può aiutare a respirare meglio. BPCO include bronchite cronica. enfisema. o entrambi. BPCO comprende anche episodi chiamati riacutizzazioni (noto anche come riacutizzazioni). Se assunto ogni giorno per la BPCO, una singola dose di SPIRIVA può contribuire ad aprire le vie aeree fino a 24 ore. Parlate con il vostro medico e vedere se SPIRIVA è giusto per te. Ottenere dal vivo, assistenza personalizzata attraverso soluzioni più Chiamare 1-888-777-1919 Lunedi-Venerdì 8:00-08:00 ET INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA per Spiriva HandiHaler e SPIRIVA Respimat Non usare SPIRIVA & reg; Respimat & reg; (tiotropio bromuro) inalazione spray o Spiriva & reg; HandiHaler & reg; (tiotropio bromuro polvere per inalazione), se siete allergici a tiotropio, ipratropio, atropina o farmaci simili, o qualsiasi ingrediente di questi farmaci. Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler non sono farmaci di soccorso e non devono essere utilizzati per il trattamento di problemi respiratori improvvisi. Il medico può darvi altri farmaci da utilizzare per problemi respiratori improvvisi. Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler possono causare reazioni allergiche. I sintomi possono includere sollevato macchie rosse sulla pelle (orticaria), prurito, eruzioni cutanee e / o gonfiore delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire. Se avete uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e cercare assistenza medica di emergenza. Prima di utilizzare Spiriva HandiHaler, informi il medico se si dispone di una grave allergia alle proteine ​​del latte. Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler può causare la respirazione per ottenere improvvisamente peggiorare (broncospasmo). In questo caso, utilizzare il vostro inalatore di salvataggio, interrompere l'assunzione di SPIRIVA, e chiamare subito il medico o chiedere assistenza medica di emergenza. Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler può aumentare la pressione nei suoi occhi (acuto stretto angolo glaucoma) che può causare i seguenti sintomi: dolore agli occhi, visione offuscata, vedere aloni o immagini colorate con gli occhi rossi. Se avete uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico. Vertigini e visione offuscata possono verificarsi con Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler. Se si verificano questi sintomi, prestare attenzione, impegnarsi in attività come guidare una macchina, o apparecchi di funzionamento o di altre macchine. Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler può causare nuovi o peggiorata ritenzione urinaria. I sintomi di ostruzione nella vescica e / o ingrossamento della prostata possono includere difficoltà nella minzione, e / o minzione dolorosa. Se avete uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico. Gli effetti indesiderati più comuni con Spiriva HandiHaler in pazienti con BPCO comprendono infezioni del tratto respiratorio superiore, secchezza delle fauci, sinusite, mal di gola, dolore toracico non-specifico, infezioni delle vie urinarie, disturbi digestivi, naso che cola, stipsi, aumento della frequenza cardiaca e visione offuscata . Gli effetti collaterali più comuni riportati con Spiriva Respimat in pazienti con BPCO includono mal di gola, tosse, secchezza della bocca e infezione del seno. Non ingoiare Spiriva capsule. Il contenuto della capsula deve essere inalato solo attraverso la bocca utilizzando il dispositivo HandiHaler. Non spruzzare SPIRIVA Respimat negli occhi, poiché ciò può causare offuscamento della vista e allievo dilatazione. Informi il medico di tutte le vostre condizioni mediche, tra cui problemi renali, glaucoma, ingrossamento della prostata, problemi di minzione e il blocco nella vescica. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra cui collirio. Chiedete al vostro medico se sta assumendo altri medicinali anticolinergici perché prendendo insieme con Spiriva può aumentare gli effetti collaterali. Non usare SPIRIVA Respimat e Spiriva HandiHaler insieme. INDICAZIONI Spiriva Respimat, 2,5 mcg, e Spiriva HandiHaler sono medicinali soggetti a prescrizione usato una volta al giorno (medicinali di manutenzione) per controllare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rilassando le vie respiratorie e tenerli aperti. BPCO include bronchite cronica ed enfisema. Spiriva Respimat o Spiriva HandiHaler riduce anche il rischio di fiammate (riacutizzazioni della BPCO). Spiriva non è un trattamento per improvvisi sintomi della BPCO. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita fda. gov/medwatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Si prega di consultare informazioni prescrittive complete per Spiriva Respimat. comprese le Istruzioni per l'uso e informazioni prescrittive complete per Spiriva HandiHaler. compresi i dati del paziente e istruzioni per l'uso. Le informazioni fornite in questo sito sono per informazioni generali e solo per scopi didattici. Si dovrebbe sempre consultare un medico per diagnosticare e curare un problema di salute o di idoneità, e prima di utilizzare qualsiasi prodotto farmaceutico discusso su questo sito. PC-SVR-0161-CONS Queste informazioni sono solo per i residenti degli Stati Uniti. I prodotti trattati nel presente documento possono avere un'etichettatura diverse in paesi diversi. L'utilizzo di questo sito è soggetto al sito internet Annunci e note legali e Privacy. Copyright © 2015 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Tutti i diritti riservati. (12/15) Advair vs Spiriva: meno morti BPCO Questo contenuto non è stato rivisto nel corso dell'ultimo anno e non può rappresentare più informazioni di WebMD up-to-date. Per trovare le informazioni più aggiornate, inserisci il tuo argomento di interesse nella nostra casella di ricerca. "> WebMD Archivio News 28 dicembre 2007 - i pazienti con BPCO grave trattati con Advair o Spiriva ha avuto lo stesso tasso di attacchi BPCO, ma i pazienti Advair erano solo la metà delle probabilità di morire. La scoperta arriva da uno studio testa a testa contro pitting Advair Spiriva nel trattamento di pazienti con malattia molto grave cronica ostruttiva (COPD). GlaxoSmithKline, che rende Advair, finanziato lo studio. Vuol dire che Advair è il miglior trattamento? Non necessariamente. Lo studio è stato concepito essenzialmente per vedere se uno dei trattamenti BPCO tagliare riacutizzazioni della malattia - gli attacchi occasionali. Entrambi i trattamenti sono stati ugualmente efficaci nel prevenire attacchi BPCO. Complessivamente, il 39% dei pazienti non ha avuto una riacutizzazione durante lo studio di due anni. Ma inaspettatamente, i pazienti trattati con Advair di GSK sono stati solo la metà delle probabilità di morire durante lo studio di due anni come lo erano i pazienti trattati con Spiriva di Pfizer. Tre per cento dei pazienti Advair e il 6% dei pazienti Spiriva sono morti nel corso dello studio di due anni - anche se i pazienti su Advair avevano una maggiore probabilità di aver subito un attacco di polmonite. Tuttavia, anche se questa differenza era statisticamente significativa, lo studio non era abbastanza grande per dimostrare che i pazienti in Advair hanno meno probabilità di morire rispetto ai pazienti su Spiriva. C'erano altre differenze pure. I pazienti assegnati al trattamento Spiriva erano 2 9% più probabilità di abbandonare lo studio. Meno pazienti assegnati al trattamento con steroidi Advair necessari per via orale, ma un numero inferiore di pazienti assegnati al Spiriva necessario trattamento antibiotico. "Questo fornisce prove indirette che questi trattamenti colpiscono pazienti apparentemente simili in modi diversi," ricercatori nota Jadwiga A. Wedzicha, MD, Royal Free University College Medical School, e colleghi. Lo studio internazionale ha arruolato 1.323 pazienti con BPCO grave e molto grave. La loro età media era di 64. Wedzicha e colleghi di notare che i diversi effetti di Advair e Spiriva può significare che diversi farmaci può essere la scelta migliore trattamento per i diversi pazienti. Essi raccomandano ulteriori studi per identificare i fattori che possono influenzare la scelta migliore tra questi due farmaci BPCO efficaci. I risultati appaiono nel numero di gennaio 2008 della American Journal of respiratorie Critical Care Medicine. Che cosa è Spiriva (tiotropio)? Spiriva è il marchio del tiotropio prescrizione di droga, che viene utilizzato per il trattamento di persone con determinate condizioni polmonari. Il medicinale è in una classe di farmaci noti come broncodilatatori, che funzionano aprendo e rilassante passaggi di aria nei polmoni per rendere più facile la respirazione. Spiriva si presenta come una nebbia inalazione (Spiriva Respimat) e una polvere per inalazione (Spiriva HandiHaler). Spiriva HandiHaler è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 2004. Spiriva Respimat è stato approvato nel 2014. Avvertenze Spiriva Il farmaco non è ad azione rapida e non deve essere usato per alleviare problemi respiratori improvvisi. Se si verifica la mancanza di respiro o affanno, utilizzare un inalatore rapido sollievo. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio. Non smetta di prendere Spiriva senza aver prima parlato con il medico. Il medico probabilmente voler testare la funzionalità polmonare spesso mentre si prende Spiriva. Assicurarsi di mantenere tutti gli appuntamenti con il vostro medico. Prima di usare Spiriva, informi il medico se si hanno: Glaucoma ad angolo chiuso (una patologia oculare) Malattie renali Una prostata o problemi di minzione allargata Un battito cardiaco irregolare Inoltre, lasciate che il vostro medico sapere se siete allergici al latte prima di assumere questo medicinale. Cercate di evitare di ottenere la polvere da una capsula Spiriva nei tuoi occhi. Chiamate il vostro medico se questo accade. Informi il medico che si sta prendendo il farmaco prima di avere qualsiasi tipo di intervento chirurgico, tra cui una procedura dentale. Non dare Spiriva a un bambino senza prima parlare con un medico. Gravidanza e Spiriva Non è noto se Spiriva può danneggiare il feto. Informi il medico se sei incinta o piano di una gravidanza prima di utilizzare questo farmaco. Non è inoltre noto se Spiriva può passare nel latte materno o danneggiare un bambino di allattamento al seno. Informi il medico se stai allattamento al seno prima di prendere questo farmaco. Perché il FDA emettere un avviso dichiarazione sui farmaci BPCO Spiriva? Da Deborah Leader, RN. BPCO Expert Aggiornato 2 Lug, 2014. Domanda: Perché la FDA emettere un avviso dichiarazione sui farmaci BPCO Spiriva? Un tempo, la FDA ha emesso un avvertimento che Spiriva può avere alcuni rischi per la salute piuttosto gravi. Tuttavia, l'ultimo aggiornamento da parte della FDA afferma che questa informazione non è supportato. Per seguire è il primo avvertimento e le informazioni aggiornate: Continue Reading Sotto Se si dispone, può behoove che tu sappia che il 18 marzo 2008, la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un comunicato avvertimento che Spiriva, commercializzato da Pfizer, Inc e Boehringer Ingleham Pharmaceuticals Inc. può aumentare il rischio di ictus . La FDA ha dichiarato che le loro informazioni non è ancora completamente conclusivo, ma volevano rilasciare la dichiarazione, nel tentativo di consigliare medici e pazienti sui potenziali pericoli connessi con la droga. Le accuse che la FDA è stato troppo lento per informare il pubblico sulle questioni di sicurezza relativi a farmaci e dispositivi sembrano aver influenzato la decisione dell'agenzia di effettuare la notifica recente per quanto riguarda Spiriva, anche se la probabilità reale o estensione di un aumento del rischio di ictus con questo farmaco non è ancora stata definitivamente fissata. Perché la FDA non ha ancora confermato i risultati preliminari, hanno riferito che "è importante per interpretare questi risultati preliminari con cautela. FDA non ha ancora confermato questa analisi." Inoltre, essi hanno raccomandato che i pazienti non interrompere l'assunzione di Spiriva, ma di segnalare eventuali problemi alla agenzia. Come un paziente, è importante essere consapevoli dei fattori di rischio associati con i farmaci che sta assumendo. Essere sicuri di parlare con il medico di preoccupazioni si può avere su Spiriva, o di qualsiasi altro farmaco, in uno sforzo per prendere decisioni informate riguardo all'assistenza sanitaria. Continue Reading Sotto UPDATE: Il 14 gennaio 2010, la FDA ha emesso un comunicato stampa riconoscendo che Spiriva non aumenta il rischio di ictus o altri eventi cardiovascolari, come era stato riportato previously. Visit il mio blog per ulteriori informazioni. . Cosa funziona? Cosa funziona? Ricerca riassunto Recensioni Evidence Gli obiettivi di questa relazione sono stati ■ stabilire che il vantaggio di tiotropio bromuro rispetto ad altre opzioni di trattamento farmacologico placebo o, da soli o in combinazione, e ■ la valutazione beneficio comparata delle due forme di applicazione di tiotropio bromuro, vale a dire l'HandiHaler e la Respimat , in ogni caso, per il trattamento di inalazione a lungo termine di pazienti con BPCO rispetto ai risultati rilevanti paziente. Tiotropio (Spiriva) è un farmaco broncodilatatore che è stato sviluppato per aprire le vie aeree dei polmoni in modo efficace con il dosaggio una volta al giorno. Gli obiettivi principali della terapia nella BPCO sono di ridurre le riacutizzazioni e le ospedalizzazioni correlate, migliorare la qualità della vita e ridurre il tasso di declino della funzione polmonare. L'evidenza dalle prove nella revisione indica che, rispetto ad un placebo e ipratropio, tiotropio non riduce le riacutizzazioni e le ospedalizzazioni correlate e migliora la qualità della vita ed i sintomi nelle persone con moderatamente grave BPCO, anche se le prove per quanto riguarda il declino della funzione polmonare è meno chiaro. Tiotropio ha causato secchezza delle fauci. Rispetto ad altri farmaci comunemente usati nella BPCO, come agonisti beta-lunga durata d'azione (tra cui salmeterolo), non vi sono prove sufficienti per noi di trarre conclusioni attendibili. Al fine di comprendere meglio gli effetti di questo farmaco abbiamo bisogno di studi a lungo termine (per diversi anni), studi condotti in BPCO lieve e grave, e ulteriori studi che misurano i risultati in relazione ad altri agenti usati nel trattamento di questa condizione. Malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO) è un termine generale che indica bronchite cronica ed enfisema, o di entrambi. BPCO si verifica quando il flusso d'aria ai polmoni è limitato. I sintomi comprendono tosse e affanno e inalatori sono comunemente usati per prevenire e alleviare questi sintomi. BPCO è di solito causato dal fumo e il modo migliore per migliorare i sintomi è quello di smettere di fumare. Sintesi per i consumatori Tiotropio (Spiriva) è un farmaco broncodilatatore che è stato sviluppato per aprire le vie aeree dei polmoni in modo efficace con il dosaggio una volta al giorno. Gli obiettivi principali della terapia nella BPCO sono di ridurre le riacutizzazioni e le ospedalizzazioni correlate, migliorare la qualità della vita e ridurre il tasso di declino della funzione polmonare. L'evidenza dalle prove nella revisione indica che, rispetto ad un placebo e ipratropio, tiotropio non riduce le riacutizzazioni e le ospedalizzazioni correlate e migliora la qualità della vita ed i sintomi nelle persone con moderatamente grave BPCO, anche se le prove per quanto riguarda il declino della funzione polmonare è meno chiaro. Tiotropio ha causato secchezza delle fauci. Rispetto ad altri farmaci comunemente usati nella BPCO, come agonisti beta-lunga durata d'azione (tra cui salmeterolo), non vi sono prove sufficienti per noi di trarre conclusioni attendibili. Al fine di comprendere meglio gli effetti di questo farmaco abbiamo bisogno di studi a lungo termine (per diversi anni), studi condotti in BPCO lieve e grave, e ulteriori studi che misurano i risultati in relazione ad altri agenti usati nel trattamento di questa condizione. Tiotropio è un farmaco per via inalatoria che aiuta ad aprire la vie (broncodilatatore) ed è utilizzato per gestire i sintomi persistenti di BPCO. Abbiamo trovato sette studi, tra cui 12.223 partecipanti che rispetto tiotropio con long-acting beta2-agonisti (LABA), che sono un altro tipo di broncodilatatore. Questa revisione sistematica ha rilevato che al momento non ci sono prove sufficienti per suggerire che di questi trattamenti offre una maggiore beneficio a lungo termine della qualità della vita. Inoltre, entrambi i trattamenti hanno avuto effetti simili sui sintomi, funzione polmonare e tassi di mortalità. Spiriva ® Respimat ® (tiotropio bromuro) inalazione Spray ora disponibile negli Stati Uniti Nuovo scelta tra la nebbia e la polvere secca inalatori per tiotropio . Ridgefield, Connecticut 21 Gennaio 2015 - Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che SPIRIVA Respimat ® (tiotropio bromuro) inalazione Spray ® è ora disponibile per prescrizione in farmacia negli Stati Uniti. Spiriva Respimat è stato recentemente approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il lungo termine, il trattamento di mantenimento una volta al giorno di broncospasmo associati con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), tra cui bronchite cronica ed enfisema, e ridurre le riacutizzazioni della BPCO pazienti. Spiriva HandiHaler ® ® (tiotropio bromuro polvere per inalazione), che è il numero uno prescrizione di farmaci di marca per la manutenzione BPCO negli Stati Uniti, continuerà ad essere disponibile per i pazienti. "Per 10 anni, SPIRIVA HandiHaler è stata una terapia di mantenimento di fiducia per i pazienti con BPCO, e Boehringer Ingelheim è orgogliosa di offrire ora un'altra scelta inalatore, SPIRIVA Respimat," ha dichiarato Danny McBryan, MD, vice presidente, Clinical Development Medical Affairs, respiratorie, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. "SPIRIVA Respimat rappresenta il continuo impegno di Boehringer Ingelheim alla comunità BPCO per fornire nuove opzioni di trattamento." Spiriva Respimat è stato sviluppato per fornire farmaci attraverso una nebbia lento che aiuta i pazienti inalano il farmaco. Spiriva Respimat offre farmaci indipendente sforzo inspiratorio. Come con tutti i farmaci per via inalatoria, la quantità effettiva di farmaco consegnato al polmone può dipendere da fattori del paziente, come ad esempio il coordinamento tra l'azionamento dell'inalatore e l'ispirazione attraverso il sistema di consegna. La durata deve essere almeno finché la durata spruzzo (1,5 secondi). Boehringer Ingelheim offrirà una carta di risparmio che permetterà pazienti eleggibili per ottenere SPIRIVA Respimat a partire da $ 10, a seconda della loro fornitore di assicurazione. La scheda di risparmio può essere attivato in maggior parte delle farmacie. Per ulteriori informazioni sul programma di assistenza del paziente di Boehringer Ingelheim, BI Cares, si prega di visitare BIPatientAssistance. Il Respimat è l'inalatore piattaforma per la suite Boehringer Ingelheim di broncodilatatori per via inalatoria, tra cui terapie approvate e sperimentali. Spiriva Respimat è il terzo prodotto approvato dalla FDA consegnato dal Respimat. Il Respimat è l'unico inalatore disponibile negli Stati Uniti che utilizza l'energia meccanica per generare una nebbia lento per somministrare il farmaco, e l'inalatore ha anche un indicatore della dose che aiuta a tenere traccia di approssimativamente quanto medicinale è rimasto. A proposito di Spiriva HandiHaler ® ® (tiotropio bromuro polvere per inalazione) e SPIRIVA ® Respimat ® (tiotropio bromuro) inalazione spray Indicazione Spiriva ® HandiHaler ® (tiotropio bromuro polvere per inalazione) e SPIRIVA ® Respimat ® (tiotropio bromuro) inalazione spray sono medicinali soggetti a prescrizione usato una volta al giorno (medicinali di manutenzione) per controllare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) rilassando le vie respiratorie e tenerli aperti . BPCO include bronchite cronica ed enfisema. Spiriva HandiHaler e SPIRIVA Respimat anche ridurre il rischio di fiammate (riacutizzazioni della BPCO). Importanti informazioni sulla sicurezza per Spiriva HandiHaler e SPIRIVA Respimat Non usare SPIRIVA HandiHaler o SPIRIVA Respimat se è allergico a tiotropio, ipratropio, atropina o farmaci simili, o qualsiasi ingrediente di questi farmaci. Spiriva HandiHaler o SPIRIVA Respimat non sono farmaci di soccorso e non devono essere utilizzati per il trattamento di problemi respiratori improvvisi. Il medico può darvi altri farmaci da utilizzare per problemi respiratori improvvisi. Spiriva HandiHaler o SPIRIVA Respimat possono causare reazioni allergiche. I sintomi possono includere sollevato macchie rosse sulla pelle (orticaria), prurito, eruzioni cutanee e / o gonfiore delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire. Se avete uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco ed ottenere l'aiuto medico immediato. Prima di utilizzare Spiriva HandiHaler, informi il medico se si dispone di una grave allergia alle proteine ​​del latte. Spiriva HandiHaler o SPIRIVA Respimat può causare la respirazione per ottenere improvvisamente peggiorare (broncospasmo). Se questo accade, interrompere l'assunzione del farmaco, utilizzare l'inalatore di soccorso e chiamare subito il medico o andare al pronto soccorso più vicino. Informi il medico di tutte le vostre condizioni mediche, tra cui problemi renali, glaucoma, ingrossamento della prostata, problemi di minzione e il blocco nella vescica. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra cui collirio. Chiedete al vostro medico se sta assumendo altri medicinali anticolinergici perché prendendo insieme con Spiriva HandiHaler o SPIRIVA Respimat può aumentare gli effetti collaterali. Non prendere SPIRIVA HandiHaler e Spiriva Respimat insieme. Spiriva HandiHaler o SPIRIVA Respimat può aumentare la pressione nei suoi occhi (glaucoma acuto ad angolo) che può causare i seguenti sintomi: dolore agli occhi, visione offuscata, vedere aloni o immagini colorate con gli occhi rossi. Se avete uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico. Spiriva HandiHaler o SPIRIVA Respimat può causare nuovi o peggiorata ritenzione urinaria. I sintomi di ostruzione nella vescica e / o ingrossamento della prostata possono includere difficoltà nella minzione e / o minzione dolorosa. Se avete uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico. Vertigini e visione offuscata possono verificarsi con Spiriva HandiHaler Spiriva o Respimat. Se si verificano questi sintomi, prestare attenzione, impegnarsi in attività come la guida di un auto o di apparecchi o altre macchine che operano. Gli effetti indesiderati più comuni con Spiriva HandiHaler comprendono l'infezione del tratto respiratorio superiore, secchezza delle fauci, sinusite, mal di gola, dolore toracico non-specifico, infezioni delle vie urinarie, disturbi digestivi, naso che cola, stipsi, aumento della frequenza cardiaca e visione offuscata. Gli effetti collaterali più comuni riportati con Spiriva Respimat includono mal di gola, tosse, secchezza della bocca e infezione del seno. Non ingoiare Spiriva capsule. Il contenuto della capsula deve essere inalato solo attraverso la bocca utilizzando il dispositivo HandiHaler. Non utilizzare il dispositivo HandiHaler per prendere altri farmaci. Non spruzzare SPIRIVA Respimat negli occhi poiché ciò può causare offuscamento della vista e allievo dilatazione. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita fda. gov/medwatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Per informazioni prescrittive complete, visitare il sito Spiriva. o chiamare il numero 1-800-542-6257 opzione # 4. Si prega di cliccare per informazioni prescrittive complete per Spiriva HandiHaler e per Spiriva Respimat. A proposito di BPCO Discussioni Alternativa Alternativa [Di più] Quali sono i possibili effetti collaterali di tiotropio inalazione (Spiriva)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si ha un grave effetto collaterale, come: dispnea, dolore toracico o senso di oppressione, problemi di respirazione; dolore o bruciore quando si urina; visione offuscata, dolore o arrossamento agli occhi, vedendo aloni intorno alle luci; rapida frequenza cardiaca; ferite o macchie bianche della tua bocca, labbra e lingua; o urinare meno del solito o per niente. Meno gravi effetti collaterali possono includere: Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Non prendere la capsula per bocca. Utilizzare solo una capsula alla volta. Non utilizzare questo farmaco per il trattamento di un attacco di broncospasmo che è già iniziato. Non funzionerà abbastanza veloce per invertire i sintomi. Utilizzare solo un farmaco ad azione rapida per inalazione per il trattamento di un attacco. Utilizzare questo farmaco esattamente come è stato prescritto per lei.